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注射用抑肽酶藥品使用說(shuō)明書(shū) | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 注射用抑肽酶 |
| 英文名稱(chēng) | APROTININ FOR INJECTION |
| 產(chǎn)品分類(lèi) | 藥品/化學(xué)藥品/影響血液及造血系統(tǒng)的藥物 |
| 用途分類(lèi) | 抗菌消炎類(lèi)/其它 |
| 主要成份 | 抑肽酶 |
| 劑 型 | 注射劑 |
| 用 途 | 用于體外循環(huán)心臟直視手術(shù)或其它手術(shù)。抑制纖溶蛋白，減少術(shù)中、術(shù)后滲血和術(shù)后腸粘連。 |
| 用法用量 | 1．過(guò)敏反應(yīng)試驗(yàn)：臨用前，將本品1瓶溶于5%葡萄糖注射液10ml中，抽出1ml,再用5%葡萄糖注射液稀釋成每1ml含2500單位（KIU）抑肽酶的溶液，靜脈注射1ml，嚴(yán)密觀察15分鐘，如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，則不能使用。 |
| 2．在體外循環(huán)前將本品300萬(wàn)~500萬(wàn)單位（KIU）（小兒150萬(wàn)~200萬(wàn)單位）全量一次性加入預(yù)充液中。 | |
| 產(chǎn)品說(shuō)明 | 【性狀】本品為白色或類(lèi)白色凍干塊狀物或粉末，本品溶于水。 |
| 【藥理毒理】本品為廣譜蛋白酶抑制劑，對(duì)纖維蛋白溶酶等均有一直作用。 | |
| 【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈注射和靜脈滴注，半衰期約（t 1/2）10小時(shí)，經(jīng)代謝后以無(wú)活性代謝產(chǎn)物形式由尿排出。 | |
| 【不良反應(yīng)】偶有惡心、嘔吐、腹瀉等，極少數(shù)病人有血清肌酐一過(guò)性增高及過(guò)敏反應(yīng)和類(lèi)過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生。 | |
| 【禁忌癥】對(duì)抑肽酶過(guò)敏者。 | |
| 【注意事項(xiàng)】1．過(guò)敏體質(zhì)者慎用，如出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用抑肽酶，并進(jìn)行過(guò)敏反應(yīng)的處理。 | |
| 2．推薦使用抑肽酶的同時(shí)，靜脈給予H2-拮抗劑（抗組胺劑）。 | |
| 3．避免與β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗生素合用。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確 | |
| 【藥物相互作用】1．本品可抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（如卡托普利）的降壓作用（曾有報(bào)道，但尚無(wú)結(jié)論性意見(jiàn)）。 | |
| 2．本品有拮抗纖維蛋白溶酶（如阿替普酶、阿尼普酶、鏈激酶、尿激酶等）的作用，可用于抑制這些藥品所引起的出血。 | |
| 3．本品可干擾下列檢驗(yàn)：出凝血時(shí)間、血清肌酐激酶（CK）、血清肌酐、氨基轉(zhuǎn)移酶等的檢驗(yàn)值。 | |
| 【貯藏】遮光、密閉，在陰涼處保存。 | |
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