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鹽酸氟桂利嗪膠囊藥品使用說明書 | |
| 產品名稱 | 鹽酸氟桂利嗪膠囊 |
| 英文名稱 | FLUNARIZINE HYDROCHLORIDE CAPSULES |
| 產品分類 | 藥品/化學藥品/中樞神經系統(tǒng)藥物 |
| 用途分類 | 神經系統(tǒng)類/癲癇 |
| 主要成份 | 鹽酸氟桂利嗪 |
| 劑 型 | 膠囊劑 |
| 用 途 | (1)腦血供不足，椎動脈缺血，腦血栓形成后等。(2)耳鳴，腦暈。(3)偏頭痛預防。(4)癲癇輔助治療。 |
| 用法用量 | (1)包括椎基地底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈，選用氟桂利嗪每日10～20mg，2～8周為1療程。(2)特發(fā)性耳鳴者，氟桂利嗪10mg，每晚1次，10天為一個療程。(3)間歇性跛行，氟桂利嗪每日10～20mg。(4)偏頭痛預防，氟桂利嗪5～10mg，每日兩次。(5)腦動脈硬化，腦梗塞恢復期；氟桂利嗪每日5～10mg。 |
| 產品說明 | 【性狀】本品為膠囊劑 |
| 【藥理毒理】1)本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因導致的細胞內病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有：（1）緩解血管痙攣，對血管收縮物質引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對基底動脈和頸內動脈明顯，其作用比腦益嗪強15倍；（2）前庭抑制作用，能增加耳蝸小動脈血流量，改善前庭器官循環(huán)；（3）抗癲癇作用，本品可阻斷神經細胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化，細胞放電，從而避免癲癇發(fā)作；（4）保護心肌，明顯減輕缺血性心肌損害；⑸氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用于慢性腎功能衰竭；另外本品還有抗組織胺作用。 | |
| 【藥代動力學】本品口服2～4小時達血漿峰值，T1/2為2.4～5.5小時,體內主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5～6周達穩(wěn)態(tài)血濃度，90％與血漿蛋白結合，可通過血腦屏障，并可隨乳汁分泌。絕大部分經肝臟代謝，并由消化道排泄。經膽汁進入腸道，經大便排泄。 | |
| 【不良反應】(1)中樞神經系統(tǒng)的不良反應有：①嗜睡和疲憊感為最常見。②長期服用者可以出現抑郁癥，以女性病人較常見。③椎體外系癥狀，表現為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數用藥3周后出現，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。④少數病人可出現失眠，焦慮等癥狀。(2)消化道癥狀表現為：胃部燒灼感，胃納亢進，進食量增加，體重增加。(3)其他：少數病人可出現皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。 | |
| 【禁忌癥】有本藥物過敏史，或有抑郁癥病史時，禁用此藥，急性腦出血性疾病忌用。 | |
| 【注意事項】(1)用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。(2)嚴格控制藥物應用劑量，當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現錐體外系癥狀時，應當減量或停服藥。(3)患有帕金森病等錐體外系疾病時，應當慎用本制劑。(4)由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無致畸和對胚胎發(fā)育有影響的研究報告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。(5)駕駛員和機械操作者慎用，以免發(fā)生意外。 | |
| 【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于本藥能透過胎盤屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無致畸和對胚胎發(fā)育影響的報告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。 | |
| 【兒童用藥】由于本藥能透過血腦屏障，有明確的中樞神經系統(tǒng)不良反應且兒童中樞神經系統(tǒng)對藥物的反應敏感；代謝機能相對較弱，目前雖無詳細的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。 | |
| 老年患者用藥：由于老年患者神經系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應酌情減少。 | |
| 【藥物相互作用】(1)與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時，加重鎮(zhèn)靜作用。(2)與苯妥英鈉，卡馬西平聯合應用時，可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。(3)放射治療病人合用桂利嗪，可提高對腫瘤細胞的殺傷力。(4)在應用抗癲癇藥物治療的基礎上加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。 | |
| 【貯藏】遮光，密封保存 | |
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